这里的甲类药乙类药一般指的是非处方药的划分。只能在具有配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店，医疗机构药房零售的非处方药，称为甲类药。除了社会药店和医疗机构药房外，还可在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药，称为乙类药。
这两类的主要划分标准是基于安全性。总体上能归结为otc均为安全性经过验证良好的制剂。相对来说乙类的安全性更好，而甲类的安全性需要进一步验证。otc甲类与乙类之间是可以互相转化的。甲类如果经过一段时间的使用，证明安全性高，是可以重新批准为乙类的。过去批准的乙类品种如果发现安全性不能确保，也可以改成甲类的。
甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用。乙类处方非处方药安全性更高，无需医师或药师的指导就可以购买和使用。
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